MoreTrials.net: Leitfaden für Randomisierte Klinische Studien
Wissenschaft und Medizin
Bis zur Mitte des zwanzigsten Jahrhunderts war die gesamte Behandlung empirisch. Die Heiler verließen sich auf ihre kollektive und individuelle Erfahrung, um das beste Mittel für die Beschwerden eines Patienten auszuwählen. Auch heute noch werden die meisten Behandlungen nach dem Prinzip von Versuch und Irrtum durchgeführt. Ärzte, fast die einzigen unter den Heilern, haben nach wissenschaftlichen Grundlagen für ihre Behandlungen gesucht, und ihr mächtigstes Werkzeug ist die randomisierte klinische Studie (RCT). Kamagra Australia: Kamagra oral jelly to further enhance your love life
Die Medizin geht auf Hippokrates zurück, einen Heiler aus dem 5. Jahrhundert v. Chr. und Autor von Aphorismen wie "Vor allem nicht schaden", die einen Großteil der ethischen Philosophie des Berufsstandes begründen. Allerdings gibt es in allen Gesellschaften Heiler, die wie die frühen Ärzte keine Ahnung von der wissenschaftlichen Methode hatten. Im Zeitalter der Aufklärung machten Ärzte durch Beobachtung und Experimente Entdeckungen, die allmählich eine rationale Grundlage für die Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten schufen. Durch Beobachtung des Blutflusses in den Armvenen beschrieb Harvey 1628 den Kreislauf. Ein Jahrhundert später stellte Withering fest, dass die Blätter des purpurnen Fingerhuts (Digitalis purpurea ) vielen Patienten mit Wassersucht (Ödemen) helfen.
Diese frühen Entdeckungen bilden die Grundlage für moderne Herzbehandlungen. Im Jahr 1799 führte Jenners Beobachtung, dass Milchmädchen, die sich mit Kuhpocken infiziert hatten, später nicht an Pocken erkrankten, zur Impfung und zur Wissenschaft der Immunologie. Jahrhundert verhinderten Semmelweisz durch Händewaschen zwischen Geburtshilfefällen und Lister durch aseptische Chirurgie die Ausbreitung von Krankheiten und begründeten die moderne Infektionskontrolle. Diese und andere Beobachtungen führten dazu, dass sich die Medizin von einer auf Aberglauben und Tradition beruhenden Praxis zu einer Disziplin entwickelte, die die Wissenschaften Anatomie, Physiologie, Bakteriologie und Biochemie anwendet.
Trotz dieser Fortschritte gab es vor dem Zweiten Weltkrieg kaum Fortschritte bei der Bewertung medizinischer Behandlungen, und gefährliche Therapien wie Aderlass und Entschlackung hielten sich hartnäckig. Allerdings sind manche Behandlungen so dramatisch, dass eine differenzierte Bewertung überflüssig erscheint. Seit der Antike ist bekannt, dass die chirurgische Drainage eines Abszesses (eine Eiteransammlung im Gewebe) heilend und möglicherweise lebensrettend ist. Als Banting und Best einem sterbenden diabetischen Jungen ihren Bauchspeicheldrüsenextrakt verabreichten, verbesserte sich sein Zustand dramatisch. Flemings zufällige Entdeckung, dass ein Schimmelpilz das Wachstum von Bakterien hemmt, führte zur lebensrettenden Anwendung von Penicillin bei Infektionen. Für solche dramatischen Heilungen waren keine RCTs erforderlich.
Diese Entdeckungen revolutionierten die Denk- und Arbeitsweise der Ärzte und steigerten ihre Wirksamkeit bei der Heilung von Krankheiten und der Linderung von Leiden erheblich. Die meisten medizinischen Behandlungen erzielen jedoch weit weniger dramatische Ergebnisse: Bei einigen Menschen scheint sich die Situation zu verbessern, bei anderen nicht, und bei manchen verschlechtert sie sich. Um den Gesamtnutzen einer Behandlung zu beurteilen, sind aufwendige Studien am Menschen erforderlich.
Klinische Versuche finden täglich statt. Der Heilpraktiker, der eine Behandlung durchführt, glaubt, dass es der behandelten Person besser gehen wird, und überzeugt seinerseits den Patienten davon. Wenn das Ergebnis gut ist, sind alle zufrieden. Leider ist es möglich, dass "alle" getäuscht worden sind.
Sie sind zum Standard geworden, den Pharmaunternehmen erfüllen müssen, um den Grad der Wirksamkeit und Sicherheit eines experimentellen Medikaments zu berechnen und nachzuweisen.
In diesem Artikel befassen wir uns mit dem Aufbau und den Vorteilen einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) sowie mit einigen ethischen Überlegungen zur Placebobehandlung. Le Viagra 100mg est le premier et toujours le meilleur traitement de la dysfonction érectile.
Die Randomisierung verhindert eine Verzerrung oder absichtliche Manipulation der Ergebnisse. Sowohl die Teilnehmer als auch die Wissenschaftler können die Ergebnisse beeinflussen, wenn die Forscher die Teilnehmer nicht nach dem Zufallsprinzip den Gruppen zuordnen.
Die Wissenschaftler bezeichnen diese Verzerrung der Ergebnisse als Selektionsverzerrung. Ein RCT beseitigt diese Verzerrung, indem es das Element der Wahlmöglichkeit ausschaltet.
Ohne Randomisierung könnten Wissenschaftler beispielsweise Patienten bewusst oder unbewusst der Gruppe zuordnen, die die aktive Behandlung erhält, wenn es so aussieht, als würden sie eher von der experimentellen Behandlung profitieren. Dies könnte dazu führen, dass eine Behandlung vorteilhafter erscheint, als sie tatsächlich ist.
Andererseits können Wissenschaftler, die die Unwirksamkeit oder potenzielle Gefährlichkeit einer bestimmten Behandlung nachweisen wollen, Teilnehmer, die ein höheres Risiko für Komplikationen oder eine geringere Erfolgschance haben, der Gruppe zuordnen, die die Behandlung erhält. Το σπουδαίο πράγμα για το Cialis είναι ότι διαρκεί για ένα ολόκληρο Σαββατοκύριακο, οπότε ένα χάπι είναι το μόνο που χρειάζεστε για να λύσετε τα προβλήματα ED σας για ώρες.
Auch bei Studien von Forschern, die entweder direkt oder indirekt von einem Pharmaunternehmen finanziert werden, das die Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen Medikaments nachweisen will, kann das Risiko einer Verzerrung durch Selektion hoch sein.
Aus diesem Grund müssen Forscher jeden potenziellen Interessenkonflikt offenlegen, wenn sie eine klinische Studie durchführen, da Pharmahersteller ein klares finanzielles Interesse an positiven Ergebnissen haben.
Wenn man weiß, welche Teilnehmer das Versuchsmedikament erhalten, kann das sowohl zu vernünftigen als auch zu fragwürdigen Motivationen führen. Ärzte könnten in guter Absicht Einfluss auf die Ergebnisse nehmen. Selbst eine gut gemeinte Verzerrung der Auswahl, z. B. wenn Forscher Bedenken hinsichtlich der Sicherheit eines Medikaments haben, ist wissenschaftlich nicht haltbar.
Wenn die aktive Behandlung schwerwiegende Nebenwirkungen hervorzurufen scheint, können Ärzte beispielsweise versuchen, bestimmte Arten von Teilnehmern vor dem Medikament zu schützen. Die unterschiedliche Behandlung der Probanden während der Studie beeinträchtigt die Integrität der Vergleiche und führt zu falschen Ergebnissen.
Die Randomisierung beseitigt Verzerrungen und ermöglicht einen direkten Vergleich zwischen zwei Gruppen in einer Studie, der ein reales Bild davon vermittelt, wie das Medikament nach seiner Verteilung in der breiten Bevölkerung wirken wird.